"Abdala" in Phase II der klinischen Versuche

Nach erfolgreichem Abschluss von Phase I ist einer in der vier in Kuba entwickelten Impfstoffkandidaten jetzt in die zweite klinische Prüfungsphase eingetreten.

Abdala (CIGB ) ist einer von vier kubanischen Impfstoffkandidaten (Bildquelle: ZdA © ACN)

Die zweite Phase der klinischen Studie des Impfstoffkandidaten Abdala (CIGB 66), einer der vier in Kuba hergestellten Impfstoffe gegen COVID-19, begann am Montag (1.) im Krankenhaus Saturnino Lora in Santiago de Cuba. Dabei sollen etwa 760 Freiwillige geimpft werden.

Das vom Zentrum für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) entwickelte Medikament geht in diese neue Phase der Studie über, nachdem es in der ersten Phase der klinischen Studien "wenig Nebenwirkungen und ein adäquates Sicherheitsprofil bei den 132 Freiwilligen" gezeigt hat, berichten Kubas staatliche Medien.

Dabei werde nur der intramuskuläre Verabreichungsweg in unterschiedlichen Dosierungstufen untersucht, erklärte Frau Dr. hc. Marta Ayala Avila, Mitglied des Politbüros und Generaldirektorin CIGB. 

Daneben arbeitet das CIGB simultan am Impfstoffkandidaten Kandidaten Mambisa (CIGB 669). Beide potenziellen COVID-19-Impfstoffe begannen am 7. Dezember letzten Jahres ihre Erpobung und haben sich 56 Tage nach der Verabreichung als sicher erwiesen, mit minimalen unerwünschten Wirkungen, wie z. B. leichten Schmerzen im Bereich der Impfung.
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Waren die Probanden in der ersten Phase zwischen 19 und 54 Jahren alt, so besteht die Besonderheit dieser neuen Phase darin, dass die Altersspanne auf 80 Jahre erweitert wird, so dass etwa 800 Freiwillige zwischen 19 und 80 Jahren an der Studie teilnehmen werden.

Kuba hofft, in den nächsten Monaten mit dem Notfalleinsatz einiger dieser Impfstoffkandidaten beginnen zu können - insbesondere mit Soberana 02, der in den klinischen Studien am weitesten fortgeschritten ist und von dem das Land in diesem Jahr 100 Millionen Dosen produzieren will - sollen in diesem Jahr alle Bewohner Kubas geimpft werden. 

Quelle: ACN (https://t1p.de/1p8c)