Nicaragua erteilt Notfallzulassung für kubanische Impfstoffe

Die lokale Aufsichtsbehörde erteilte die Genehmigung für den Notfalleinsatz der in Kuba entwickelten Impfstoffe Soberana 02 und Abdala. Der zentralamerikanischen Staat ist damit das vierte Land, das auf kubanische Vakzine setzt.

Kuba hat es in 3 Monaten geschafft, 80 % mit einer ersten Dosis seiner Impfstoffe zu versorgen. (Bildquelle: teleSURtv © Twitter@biocubafarma)

Das staatliche Konglomerat BioCubaFarma teilte am Samstag (2.) mit, dass die kubanischen Impfstoffe Soberana 02 und Abdala am Freitag die Zulassung für die Notfallanwendung in Nicaragua erhalten haben, was auch vom Gesundheitsministerium des mittelamerikanischen Landes bestätigt wurde.

​Nach Angaben von BioCubaFarma, dessen Forschungszentren für die Entwicklung der fünf Impfstoffkandidaten verantwortlich waren, wurde die Zulassung in Übereinstimmung mit den in den technischen Normen Nicaraguas festgelegten Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erteilt.

Das Unternehmen weist darauf hin, dass die von der nicaraguanischen Aufsichtsbehörde erteilte Zertifizierung besagt, dass die Impfstoffe Soberana 02 und Abdala als sichere therapeutische Mittel zur Verringerung der Übertragbarkeit des vom SARS-Cov-2-Virus erzeugten Covid-19 angeboten werden.

Beide Impfstoffe werden in Kuba bereits in der pädiatrischen Bevölkerung eingesetzt, insbesondere Soberana 02, das aus einer technologischen Plattform für Kinderimpfstoffen hervorgegangen ist, die vom Finlay-Institut entwickelt wurde, das auf die Entwicklung von Konjugat- und Mehrfachimpfstoffen spezialisiert ist.

Nicaragua ist damit das vierte Land, das kubanische Impfstoffe zulässt; der Iran (Soberan 02, das ebenfalls dort hergestellt wird), Venezuela (Soberana 02 und Abdala) und Vietnam (Abdala) haben bereits Dosen der kuibanischen Impfstoffe in ihrem Hoheitsgebiet eingesetzt.

Seit September führen die kubanischen Arzneimittelbehörden Gespräche mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), um kubanische Impfstoffe in die Liste der zugelassenen Arzneimittel aufzunehmen; sobald sie auf der Präqualifikationsliste stehen, können sie im Rahmen des Revolving Fund der Organisation in der Region Amerika angeboten werden.

Quelle: BioCubaFarma/Twitter (https://t1p.de/72re)