Die kubanischen Behörden kündigten an, dass Forscher am Finlay-Institut in Havanna nächste Woche mit der Phase der klinischen Studien beginnen werden, die unter anderem die Erprobung ihres eigenen Coronavirus-Impfstoffs am Menschen einschließt.
Kuba kündigt Soberana 01, Impfstoffkandidat zur Bekämpfung von COVID-19, an (Bildquelle: Prensa Latina © Prensa Latina)
Kuba macht Fortschritte bei der Entwicklung von Soberana 01 (dt. souverän), seinem eigenen potentiellen Coronavirus-Impfstoff. Vor einigen Monaten wurde bekannt, dass auf der Insel an einem Medikament gegen COVID-19 gearbeitet wird, und nun haben die Gesundheitsbehörden bestätigt, dass das Medikament bereit ist, in die klinische Erprobungsphase einzutreten, so Kubas Chef-Epidemiologe, Francisco Durán.
Der Experte teilte der lokalen Presse mit, dass die klinischen Studien, die in zwei Phasen unterteilt sind, am kommenden Montag, dem 24., beginnen und die Verabreichung von zwei injizierten Dosen Soberana 01 auf intramuskulärem Weg an die 676 Freiwilligen im Alter zwischen 19 und 80 Jahren umfassen werden.
Laut dem Bericht des öffentlichen kubanischen Register für klinische Studien (Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos - RPCEC) wird erwartet, dass der Anteil der Menschen mit einer Immunantwort mehr als "50% im Vergleich zur Kontrollgruppe" betragen werde.
Der Experte teilte der lokalen Presse mit, dass die klinischen Studien, die in zwei Phasen unterteilt sind, am kommenden Montag, dem 24., beginnen und die Verabreichung von zwei injizierten Dosen Soberana 01 auf intramuskulärem Weg an die 676 Freiwilligen im Alter zwischen 19 und 80 Jahren umfassen werden.
Laut dem Bericht des öffentlichen kubanischen Register für klinische Studien (Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos - RPCEC) wird erwartet, dass der Anteil der Menschen mit einer Immunantwort mehr als "50% im Vergleich zur Kontrollgruppe" betragen werde.
Die fünfmonatige Studie wird "randomisiert, kontrolliert, adaptiv, doppelblind und multizentrisch" sein, betonte das Finlay-Institut, das sich das allgemeine Ziel gesetzt hat, "die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität" des kubanischen Impfstoffs gegen COVID-19 zu bewerten.
Das staatliche Zentrum hat den 11. Januar 2021 als Datum für das Ende der Studie des Impfstoffs festgelegt, dessen Ergebnisse am 1. Februar vorliegen und am 15. desselben Monats veröffentlicht werden sollen.
"Ich bin sicher, dass sie es schaffen werden", sagte der kubanische Präsident Miguel Diaz-Canel auf seinem Twitter-Account und ermutigte die kubanischen Forscher, mit denen er sich am Dienstag traf.
Das staatliche Zentrum hat den 11. Januar 2021 als Datum für das Ende der Studie des Impfstoffs festgelegt, dessen Ergebnisse am 1. Februar vorliegen und am 15. desselben Monats veröffentlicht werden sollen.
"Ich bin sicher, dass sie es schaffen werden", sagte der kubanische Präsident Miguel Diaz-Canel auf seinem Twitter-Account und ermutigte die kubanischen Forscher, mit denen er sich am Dienstag traf.
Die Ankündigung klinischer Studien für den neuen und potentiellen Impfstoff erfolgt zu einer Zeit, in der es einige Ausbrüche, hauptsächlich in Havanna, gegeben hat, nachdem das Virus unter Kontrolle zu sein schien.
Die Gesamtzahl der Fälle steigt derzeit täglich im zweistelligen Bereich und hat aktuell (Stand 19.8.) 3.482 erreicht. Die Zahl der Todesfälle liegt seit 15 Tagen ohne weiteren Todesfall bei 88, eine niedrige Zahl im Vergleich zum Durchschnitt der Länder der Region.
Quellen: RPCEC (https://t1p.de/x0h5), Prensa Latina (https://t1p.de/8nzs), CNN (https://t1p.de/h6g0), France24 (https://t1p.de/me5m)
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