Mexiko erteilt kubanischen COVID-19-Impfstoffen Notfallzulassung

Die Zulassung für die kubanischen Impfstoffen Soberana 02 und Soberana Plus durch die der mexikanischen Gesundheitsbehörden könnte deren Zulassung und Verwendung in anderen Ländern in Lateinamerika begünstigen.

Kubanische Impfstoffe (Bildquelle: Cibercuba © Twitter / Finlay Institut)

Die mexikanische Regierung hat am Samstag (19.) die Notfallverwendung der kubanischen Coronavirus-Impfstoffe Soberana 02 und Soberana Plus genehmigt.

Diese Genehmigung ist Teil einer nationalen Strategie Mexikos, die "die Überprüfung und den Zugang zu einer größtmöglichen Anzahl von Gesundheitsleistungen ermöglicht, sofern die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts nachgewiesen ist", so die Bundeskommission für den Schutz vor Gesundheitsrisiken (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - COFEPRIS) in einer Erklärung.

Da diese mexikanische Behörde von der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) zugelassen ist, werden ihre Entscheidungen von verschiedenen Ländern des Kontinents anerkannt, weshalb die kubanischen Impfstoffe auch in anderen Ländern des Kontinents zugelassen und verwendet werden könnten.

Für ihre Zulassung durchliefen die kubanischen Impfstoffe im November 2021 zunächst die Prüfung durch den Nationalen Ausschuss für Wissenschaft und Technologie und Innovation im Gesundheitswesen des Nationalen Rates für Wissenschaft und Technologie (Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología - CONACYT).

Im vergangenen September gab der mexikanische Ausschuss für neue Moleküle (Comité de Moléculas Nuevas - CMN) eine positive technische Stellungnahme zu Soberana 02 und Soberana Plus ab.

Schließlich analysierte das auf Impfstoffe spezialisierte COFEPRIS-Personal diese befürwortenden Stellungnahmen und kam zu dem Schluss, dass die kubanischen Impfstoffe die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen, die für ihre Anwendung auf mexikanischem Gebiet erforderlich sind.

Die Erklärung stellt klar, dass alle COFEPRIS-Entscheidungen auf der Grundlage der vorgelegten technisch-wissenschaftlichen Erkenntnisse getroffen werden.

Im Dezember 2021 genehmigte COFEPRIS die Notverwendung des kubanischen Corona-Impfstoffs Abdala, ohne dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) diesen oder einen anderen auf der Insel hergestellten und verwendeten Impfstoff gegen COVID-19 zugelassen hätte, was im Land eine Welle der Kritik auslöste.

Obwohl die kubanischen Behörden im Januar ankündigten, dass sie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die im Land hergestellten Impfstoffe Soberana 02 und Soberana Plus zur Zulassung für den Notfalleinsatz vorlegen würden, gibt es noch immer keine Nachricht über eine Entscheidung der internationalen Organisation.

Bislang ist keines der kubanischen Corona-Vakzine gegen das Virus von der WHO zugelassen worden. Im vergangenen April räumte Eduardo Martínez Díaz, Präsident des staatlichen kubanischen biopharmazeutischen Unternehmens BioCubaFarma, die Verantwortung Kubas für die Verzögerung bei der Einholung des WHO-Gutachtens zu Abdala ein.

Quelle: COFEPRIS (https://t1p.de/55xrg)