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Vorläufige Daten aus Studien der späten Phase bescheinigen Kubas Impfstoffkandidat Soberana 02 bei nur zwei von drei Dosen eine Wirksamkeit von 62%. Bei einer vollständigen Impfung erwarten die kubanischen Wissenschaftler eine deutlich größere Impfwirkung.
Soberana 02, einer von fünf kubanschen Impfstoffen (Bildquelle: Prensa latina © Na / Prensa latina)
Der in Kuba entwickelte Impfstoffkandidat Soberana 02 hat mit nur zwei von drei vorgesehenen Dosen Impfwirksamkeit von 62 % gezeigt. Das teilt das staatliche biopharmazeutische Unternehmen BioCubaFarma unter Berufung auf vorläufige Daten aus Studien der späten Phase mit. Die Studienergebnisse werden von einem unabhängigen Expertengremium bewertet.
Kuba, dessen Biotech-Sektor seit Jahrzehnten Impfstoffe exportiert, hat fünf Impfstoffkandidaten in klinischen Studien, von denen sich zwei - Soberana 02 und Abdala - in der späten Phase befinden. Vicente Vérez, Direktor des staatlichen Finlay Impfstoff-Instituts, das Soberana 02 entwickelt hat, sagte im staatlichen Fernsehen, dass der Prozentsatz aus der Zwischenanalyse der Ergebnisse bei Freiwilligen, die zwei Dosen von Soberana 02 mit 28 Tagen Unterschied gegeben wurden, gewonnen wurde. "In ein paar Wochen sollten wir die Ergebnisse für die Wirksamkeit mit drei Dosen haben. Wir erwarten, dass diese deutlich höher sein wird", so Vérez weiter. Die Nachricht kommt zu einem Zeitpunkt, an dem die größte Antilleninsel mit dem schlimmsten Ausbruch seit Beginn der Pandemie konfrontiert ist, nachdem weitere ansteckende Varianten aufgetaucht sind und neue Rekorde bei den täglichen COVID-19-Fällen aufgestellt wurden. "Wir sind uns darüber im Klaren, dass unsere Regierung nicht in der Lage war, diesem Projekt alle erforderlichen Mittel zur Verfügung zu stellen, und dennoch ist dies ein Ergebnis von internationaler Bedeutung", sagte Präsident Miguel Díaz-Canel bei der Präsentation der Ergebnisse im staatlichen Fernsehen. Kuba hat auf seine eigene Impfstoffkandidaten gesetzt und sich dagegen entschieden, ausländische Vakzine zu importieren. Eine riskante Wette, die - wenn sie sich auszahlt - dem Land aber dringend benötigte Devisen durch Exporte einbringen, Kubas wissenschaftlichen Ruf stärken und die globale Impfkampagne unterstützen könnte. Mehrere Länder von Argentinien und Jamaika bis Mexiko und Venezuela haben Interesse am Kauf von Kubas Impfstoffen bekundet. Das Land hat Anfang des Jahres mit der Produktion von Soberana 02 als Teil der späten klinischen Studien begonnen. Obwohl die kubanischen Impfstoffkandidaten bisher weder von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) noch von der Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) eine Zulassung erhielten, haben die kubanischen Behörden damit begonnen, die experimentellen Vakzine massenhaft zu verabreichen, als Teil von "Interventionsstudien", von denen sie hoffen, dass sie die Ausbreitung des Virus verlangsamen werden. Offiziellen Angaben zufolge sind die täglichen Fälle in der Hauptstadt seit Beginn der Impfkampagne um die Hälfte zurückgegangen, was allerdings auch auf die strengeren Abriegelungsmaßnahmen zurückzuführen sein könnte. In der medizinischen Statistik und Infektionsepidemiologie gehört die Ermittlung der Impfstoffwirksamkeit, neben der Kosten-Nutzen-Effizienz und der Impfstoffsicherheit zu den wichtigsten Voraussetzungen für die Empfehlung eines Impfstoffs durch nationalen und internationale Gesundheitsbehörden. Das Finlay Institut strebt jetzt eine Notfallzulassung seines Impfstoffs an. Es wäre dann das erste in Lateinamerika entwickelte Corona-Vakzin. Vérez betonte ausdrücklich, dass die Wirksamkeit von Soberana 02 über den Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation liegt, die eine Mindestwirksamkeit von 50 Prozent vorschreibt. Soberana 02 ist ein Subunit-Konjugatimpfstoff - traditionell sehr sicher -, der das Virusantigen und Tetanustoxoid kombiniert, um die Reaktion des Immunsystems zu stimulieren
Quellen: REUTERS (https://t1p.de/ob2w), EFE (https://t1p.de/j1pq), Swissinfo (https://t1p.de/evz7), Wikipedia (https://t1p.de/wsb4), NTV (https://t1p.de/prfj)
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Text: Leon Latozke
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