Zwei kubanische Corona-Impfstoffe im März in Phase III

Nach Soberana 02, Kubas am weitesten fortgeschrittenen Impfstoffkandidaten, soll auch Abdala, der zweite von vier kubanischen Vakzinen im März mit Phase III der klinischen Tests beginnen. 

Impfstoffproduktion in Kuba (Bildquelle: YouTube/BTV © YouTubeBTV)

Soberana 02 und Abdala, Kubas zwei am weitesten fortgeschrittenen COVID-19-Impfstoffkandidaten, werden im März in die klinische Phase III eintreten, nachdem sie "Sicherheit und eine starke Immunantwort" gezeigt haben, kündigte einer der verantwortlichen Wissenschaftler am Donnerstag (25.) an.

Die zwei von vier in Kuba entwickelten Impfstoffe, "haben sich als sichere Impfstoffe erwiesen" und garantieren "die Induktion einer starken Immunantwort gegen die Krankheit", sagte der Präsident der staatlichen Biotech-Gruppe Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), Eduardo Martinez.

Bei einem Pressetermin mit einem kurzen Rundgang durch zwei wissenschaftliche Zentren im Westen Havannas, wo die Antigene für beide Impfstoffe hergestellt werden, sagte Martinez, dass im März dieses Jahres die Phase III der klinischen Studien beginnt.

In Spezialanzügen und unter hoch aseptischen Bedingungen arbeiten die Wissenschaftler in den beiden Produktionsanlagen in 12- und 24-Stunden-Schichten, um die von BioCubaFarma erstellten Produktionspläne zu erfüllen.

Kubas Wissenschaftsbehörden haben angekündigt, dass Kuba die Kapazität hat, 100 Millionen Dosen Soberana 02 im Jahr 2021 herzustellen und dass die Impfkampagne für die kubanische Bevölkerung in der ersten Hälfte des Jahres beginnen wird.

Offiziellen Angaben zufolge hat Kuba bereits mit der Produktion beider Impfstoffe "im industriellen Maßstab" begonnen.

Soberana 02 ist eines von zwei Impfstoffkandifaten des Finlay-Impfstoff-Instituto (Instituto Finlay de Vacunas - IFV).

Der zweite von IFV entwickelte Impfstoff, Soberana 01, hat gerade seine erste Studienphase mit "guten Ergebnissen" abgeschlossen und eine zweite "klinische Studie bei Rekonvaleszenten mit sehr guten Ergebnissen, was für die erste Welt sehr attraktiv ist", sagte sein IFV-Direktor Vicente Vérez.

Kubas  Zentrum für Gentechnik und Biotechnologie (Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología- CIGB) arbeitet seinerseits an zwei weiteren Kandidaten, Abdala und Mambisa, wobei letzterer der einzige der vier ist, der mit einem Nasenspray verabreicht wird.

Vérez sagte, dass 44.000 Freiwillige an der Phase-III-Studie von Soberana 02 teilnehmen werden und dass es parallel dazu eine weitere "Wirksamkeitsstudie" geben wird, die "möglicherweise mehr als eine Million Menschen erreichen wird".

Kuba könnte die erste Million Dosen Soberana 02 bis Ende April ausliefern, hatte der Leiter der biopharmazeutische Behörde des Landes unlängst erklärt. 

In Washington würdigte der stellvertretende Direktor der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO), Jarbas Barbosa, am Mittwoch die Bemühungen Kubas, einen eigenen COVID-19-Impfstoff zu produzieren, schätzte aber, dass die Fertigstellung der Phase III von Soberana 02 "ein paar Monate" dauern wird.

Alle kubanischen Impfstoffe sind rekombinante Proteinimpfstoffe, sagte Vérez wie sie auch vom US-amerikanischen Impfstoffproduzenten Novavax verwendet.

Das Coronavirus hat "Spikes" genannte Proteine auf seiner Oberfläche, um mit den Zellen in Kontakt zu kommen und sie zu infizieren. Diese Proteine können vervielfältigt und dann dem Immunsystem präsentiert werden, damit es reagiert, erklärt der Wissenschaftler.

"Die kubanische Wette ist, dass wir in erster Linie sehr wirksame Impfstoffe haben, die zweite Wette ist, dass es sehr sichere Impfstoffe sind, und die dritte ist, dass es Impfstoffe sind, die nicht die Begrenzung der Anzahl der Dosen haben, die angewendet werden können", im Gegensatz zu anderen, die bereits auf dem Markt sind, erklärte er.

Das 11,2 Millionen Einwohner zählende Kuba, das derzeit mit einem Wiederaufflammen des Coronavirus konfrontiert ist, hat seit Beginn der Pandemie im März mit 312 Todesfällen eine niedrige Sterberate aufrechterhalten. Es hat 47.566 Fälle und 42.809 Wiederherstellungen.

Quellen: Granma (https://t1p.de/4s4z), La Prensa (https://t1p.de/1y3t)